Výrobce stahuje z Česka dvě šarže léku na roztroušenou sklerózu. Mohou způsobit infekci

Společnost Biogen stahuje od pacientů v Česku dvě šarže přípravku Avonex, který je určen k léčbě roztroušené sklerózy. Jde o roztokem naplněné injekční stříkačky a předplněná pera, důvodem pro stahování je riziko netěsnosti obalu. Vyplývá to z informací, které ve čtvrtek zveřejnil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). Balení dotčených šarží přípravku mají lidé podle ústavu vrátit do lékárny.

Praha (Aktualizováno: 20:50 17. 10. 2019) Sdílet na Facebooku Sdílet na Twitteru Sdílet na LinkedIn Tisknout Kopírovat url adresu Zkrácená adresa Zavřít

Stahována jsou předplněná pera s injekčním roztokem ze šarže číslo 1423324 a injekční stříkačky s roztokem ze šarže 1423221. Ilustrační foto | Foto: Anna Kottová

Stahována jsou předplněná pera s injekčním roztokem ze šarže číslo 1423324 a injekční stříkačky s roztokem ze šarže 1423221.

„Přestože držitel rozhodnutí o registraci k těmto šaržím neeviduje žádné nežádoucí účinky, přistoupil ke stahování až z úrovně pacientů, aby eliminoval i to nejmenší riziko pro pacienta,“ uvedl SÚKL. „Dotčené šarže jsou v ČR dostupné od září 2018, respektive od listopadu 2018 a dosud nebyla hlášena žádná podezření na nežádoucí účinek spojený s jejich použitím.“

Lékárníkům hrozí sankce za vydávání neověřených léků, systém na odhalování padělků ale hlásí chyby

Číst článek

V případě netěsnosti obalu se může u pacientů objevit lokalizovaná kožní infekce. „Protože pacienti s roztroušenou sklerózou mohou mít i sníženou odpověď imunitního systému, tak by tyto infekce mohly vést i k nějakým závažným systémovým infekcím,“ sdělila Radiožurnálu mluvčí ústavu Barbora Peterová.

Stahované dvě šarže Avonexu jsou použitelné do října příštího roku. „SÚKL vyzývá pacienty, aby stahovaný přípravek při nejbližší příležitosti vrátili do lékárny, v níž byl vydán, a vyměnili jej za jiný, nedotčený závadou v jakosti,“ uvedl lékový ústav.

ČTK, sva Sdílet na Facebooku Sdílet na Twitteru Sdílet na LinkedIn Tisknout Kopírovat url adresu Zkrácená adresa Zavřít

Nejčtenější

Nejnovější články

Aktuální témata

Doporučujeme