Úřad pátrá po certifikátu endoprotéz; pacienti neměli tušení
Případ neschválených protéz, používaných v nemocnici v Mostištích u Velkého Meziříčí, pokračuje. Ortopedické oddělení voperovalo pěti pacientům rakouské endoprotézy Ana.Nova, které v době zásahu neměly certifikát.
Státní ústav pro kontrolu léčiv nyní zakázal používání těchto kloubních náhrad, i když je před čtrnácti dny prohlásil za nezávadné.
Ústav nyní obnovil řízení na základě nových dokladů, které by zdravotní nezávadnost protéz mělo prokázat. Ředitel ústavu Milan Šmíd tvrdí, že mechanické vlastnosti výrobku jsou sice v pořádku, přesto ale operovaní pacienti budou pod zvýšeným dohledem. Teď se u rakouského dodavatele i na samotném pracovišti zjišťuje, za jakých okolností vlastně k celé záležitosti došlo.
"Inspektoři interpretovali tím způsobem, že ten certifikát je skutečně k dispozici. Nicméně my jsme teď byli nuceni to stanovisko přehodnotit, protože se nám do dnešní nepodařilo příslušné doklady získat. Pacienti, kterým byla tato endoprotéza implantována, jsou pod dozorem, žádní noví pacienti implantováni nebyli," poznamenal Šmíd.
Jiří Sobotka z Jihlavska, který má v těle neschválenou endoprotézu, je z celé události rozčarovaný: "Já jsem o tom nevěděl, když jsem tam byl v nemocnici. A není mi z toho dobře."
