Německý výrobce musí stáhnout z trhu lék Trasylol
Německý koncern Bayer musí z trhu stáhnout lék Trasylol. Ten se ordinuje na snížení ztráty krve při operacích. Farmaceutické společnosti přitom trvalo osm měsíců, než zareagovala. Už v únoru totiž analýza dat z mezinárodního registru odhalila, že lék, užívaný i v Česku, výrazně zvyšuje rizika úmrtí po zavedení bypassu srdce. Nyní to potvrdil i Spolkový institut léčiv, který přípravku odňal osvědčení.
Trasylol by se celosvětově neměl až do odvolání prodávat a také lékaři byli vyzváni, aby ho nadále nepoužívali. V Kanadě z bezpečnostních důvodů přerušili klinickou studii zkoumající účinky tohoto prostředku.
Podle prozatímních závěrů studie amerického úřadu pro schvalování léčiv FDA vykazuje Trasylol ve srovnání se dvěma jinými prostředky vyšší celkovou úmrtnost.
Koncern Bayer se hájí tím, že zvýšené riziko úmrtí se pohybuje v rozmezí statistické odchylky. Trasylol vydělal farmaceutické firmě za prvních devět měsíců tohoto roku 93 milionů eur, z toho 63 milionů ve Spojených státech.
